新华社南京4月9日电(记者王珏玢)记者从中科院姑苏医工所得悉,该所汪大明研究员领衔的团队近来开宣布一套新冠病毒核酸快速检测体系。这一体系可常温贮存和运送,45分钟左右出定性成果。仪器体积较小,便于带着,可对新冠病毒核酸进行现场即时检测。
据介绍,运用该体系的样本检测均匀时刻为45分钟。在检测中,无需核酸提取纯化、无需PCR扩增,经过处理液直接裂解病原体并开释靶核酸,完结对样本中方针核酸的定性判别。其试剂盒能够常温贮存和运送,最大程度削减对冷链物流的依靠。该技能在样本检测时效性、技能渠道可得性、查验检测快捷性、试剂环境适应性等方面均体现杰出。
针对新冠病毒开发的配套试剂盒,已完结600例以上样本临床试验,准确率达99%以上,并经过国家药监局批阅,获得三类医疗器械产品注册证。